Nöral Ablasyon Teknolojisi — 02
Kontrollü termal enerji ile ağrı iletim yollarının hassas ablasyonu. Kronik spinal ağrı yönetiminde altın standart.
Teknik DetaylarKlinik Veriler
Uzun Dönem Ağrı Kontrolü
Diagnostik medial dal bloğunda ≥%50 yanıt veren faset sendromu hastalarında konvansiyonel RF'nin 6–24 aylık başarı oranı büyük ölçekli prospektif çalışmalarda %70–80 olarak raporlanmıştır.
Termal Ablasyon Hedefi
Konvansiyonel RF'de 60–90 saniyelik enerji aplikasyonu ile aktif uç çevresinde 80°C'ye ulaşılır. Bu sıcaklık, nöral doku koagülasyonu için eşik değerin üzerindeyken vasküler yapılara güvenli mesafede kalır.
Seviye Başı Lezyon Süresi
Her hedef nokta için 90 saniyelik stabil uygulama; Lomber faset denervasyonda L2–L5 arası prosedürler tipik olarak 3–5 seviyeyi kapsar, toplam işlem 30–45 dakikada tamamlanır.
Pulsed RF Güvenli Eşik
PRF modunda maksimum doku sıcaklığı 42°C'yi geçmez; bu nedenle dorsal kök ganglionuna (DRG) nöromodulatuar etki termal hasar olmaksızın uygulanabilir. Nöropatik ağrıda tercih edilen yöntemdir.
Sertifikasyon
RF jeneratörleri ve tek kullanımlık kanül kitleri CE (MDR 2017/745) ve ISO 13485 kalite yönetim sistemi standartlarına uygundur. Türkiye TÜMER kaydı eksiksiz sürdürülmektedir.
Major Komplikasyon
Deneyimli uygulamacı ve floroskopik yönlendirme ile gerçekleştirilen RF prosedürlerinde nöropraksi, motor güçsüzlük veya vasküler yaralanma gibi major komplikasyon insidansı %1'in altında kalmaktadır.
Klinik Protokoller
Kronik faset eklem ağrısında en yaygın RF endikasyonu. Lomber düzeyde L2–L5 medial dallar, servikal düzeyde C3–C6 medial dallar ve C2–C3 üçüncü oksipital sinir hedeflenir. Floroskopik rehberlikte 22–25G kanüller eklem yüzeyi ile paralel yerleştirilir; her noktada 80°C / 90 sn uygulama yapılır. Prosedür öncesi en az iki pozitif diagnostik blok (≥%50 ağrı azalması) zorunludur.
Nöromodülasyon temelli PRF; radiküler ağrı, servikal veya lomber disk kaynaklı radikülopati ile postherpetik nevralji vakalarında tercih edilir. 45 V voltaj aralığında, 20 ms'lik pulslar halinde, maksimum 42°C sınırında enerji uygulanır. DRG foraminal bölgede 3–8 dakika süren tedavi sinir fonksiyonunu bozmadan modüle eder.
SIE kaynaklı bel ağrısında L4–L5 dorsal rami ve S1–S3 lateral dallar hedeflenir. "Strip" lezyonlama tekniği veya "cooled RF" yöntemi kullanılarak geniş innervasyona sahip SIE bölgesinde etkili denervasyon sağlanır. Tanı için diagnostik enjeksiyona ≥%50 yanıt aranır; SPECT-CT veya MRI ile aktif enflamasyonun dışlanması önerilir.
İlaç dirençli trigeminal nevraljide (Tip 1 ve Tip 2) Gasser ganglionuna yönelik termal rizotomi. Foramen ovale yoluyla floroskopik rehberlikte kanül yerleştirilir; sensör kontrolü ile sfenoid kemik pasajı teyit edilir. 65–75°C aralığında seçici V1–V3 dal denervasyonu; kornea refleksi koruma altında tutulur. Uzun dönem remisyon oranı %70–90.
Lomber sempatik ganglion RF; alt ekstremite iskemik ağrısı ve CRPS Tip 1 tedavisinde uygulanır. Çölyak pleksus RF veya nörolizisi; unrezektabl pankreas, mide ve özofagus kanserlerinde semptomatik palyatif tedavi seçeneğidir. Her iki grupta da yüksek hacimli BT veya floroskopik lokalizasyon ve deneyimli interventional pain uzmanı şarttır.
Semptomatik internal disk disrüpsiyonunda (IDD) anulus fibrozusun posterior bölümünü 65°C'ye ısıtarak kollajen fibril reorganizasyonu ve sinir ucu ablasyonunu hedefler. Nükleustaki proteoglikan dejenerasyonunu yavaşlattığı ve annüler çatlakları parsiyel olarak iyileştirdiği deneysel çalışmalarda gösterilmiştir.
Klinik Uygulama Kılavuzu
✔ İdeal Aday Profili
— ≥ 3 aylık konservatif tedaviye yetersiz yanıt
— 2 ayrı diagnostik blokta ≥%50 ağrı azalması
— MRI'da faset eklem dejenerasyonu veya SIE patolojisi
— Görüntülemede ciddi spinal instabilite yok
— Psikolojik uyumluluk değerlendirmesi tamamlanmış
— Narkotik bağımlılığı < orta düzey
✘ Kontrendikasyonlar
— Aktif enfeksiyon veya sepsis
— Pil veya nörostimülatör (RF enerjisi interferans yapabilir)
— Pıhtılaşma bozukluğu veya INR > 1.5
— Hedef bölgede metalik implant
— Kanal stenozu ile birlikte motor defisit
— Hasta uyumsuzluğu veya işbirliği yapamama
◉ Teknik Ekipman
— Dedike RF jeneratörü (60 Hz, 500 kHz, 0–100 V)
— 20–25G, 5–10 cm kanül çeşitleri (SMK, SMK-C)
— Aktif uç seçenekleri: 2 / 5 / 10 mm
— Toprak plakası ve hasta kablosu seti
— Floroskopi veya ultrason eşliğinde çalışma
— Resüsitasyon ekipmanı ve acil ilaç seti
Cihaz Özellikleri
500 kHz sinüzoidal dalga üreteci; konvansiyonel, pulsed ve internal cooling modlarını destekler. Sıcaklık, empedans ve voltaj değerlerini otomatik izler; hedef sıcaklığa ulaşıldığında otomatik döngü kontrolü devreye girer. Renkli dokunmatik ekran ile gerçek zamanlı parametre görüntülemesi sağlar.
Stainless steel veya PEEK gövdeli, 5–15 cm uzunluk seçenekleriyle standart 22G kanüller; 2 mm, 5 mm ve 10 mm aktif uç seçenekleriyle her anatomik yapıya uygun lezyon geometrisi üretir. Termocouple taşıyan merkez elektrodu kesin sıcaklık ölçümü sağlar.
Aktif uç boyunca soğuk su dolaşımı ile 4 mm standart kanüllere kıyasla 3–5 kat daha büyük lezyon hacmi üretir. Sakroiliak eklem denervasyonu ve geniş yüzeyli faset dejenerasyonlarında tercih edilir. Pompa ve steril soğutma kiti tam set halinde temin edilir.
50 Hz duyusal ve 2 Hz motor uyarı testi ile kanül pozisyonunun sinir kökü komşuluğu değerlendirilir. Duyusal thresh 0.5–0.8 V altında kalması veya motor uyarı eşiğinin duyusal eşiğin 3 katından yüksek olması doğru lokalizasyon için referans değerler olarak alınır.
Ummed Medikal Güvencesi
Ameliyathane & Fluoro Odası Desteği
Deneyimli uygulama uzmanı prosedür süresince RF jeneratörü kurulum ve parametreleme, uyarı testi protokolleri ve her vakaya özel ekipman hazırlığı konularında çalışır. Ek ücret talep edilmeksizin her vakada saha desteği sağlanır.
Eğitim & Sertifikasyon
Faset RF, PRF-DRG ve sakroiliak RF protokollerini kapsayan laboratuvar ve kadavra tabanlı 1 günlük hands-on kurs. Vakalara özel video arşivi ve uluslararası kılavuz özetlerine erişim Ummed Medikal eğitim portalında sunulmaktadır.
Tek Kullanımlık Kit Temini
Standart, cooled ve curved aktif uçlu kanül setleri, toprak plakası, steril örtü ve gerekli sarf malzemeleri steril paketlenmiş tam kit olarak karşılanır. Planlı prosedür listesine göre 24 saat önceden klinik deposuna teslim hedeflenmektedir.