Sağlık Profesyoneli Onayı

Bu sayfa, nükleoplasti prosedürüne ilişkin teknik ve klinik bilgiler içermektedir. İçerik yalnızca sağlık profesyonellerine yöneliktir.

Türkiye'de tıbbi cihaz tanıtımına ilişkin yasal düzenlemeler kapsamında bu onay gerekmektedir.

Minimal İnvaziv Disk Tedavisi — 01

Nükleoplasti

Perkütan disk dekompresyon teknolojisi ile disk herniasında açık cerrahiye alternatif, güvenli ve etkin minimal invaziv çözüm.

Teknik Detaylar

Klinik Kanıt

Sahaya Dayalı
Sonuçlar

85%

VAS Ağrı Azalması

Yayınlanmış çok merkezli çalışmalarda 6 ve 12 aylık takiplerde VAS skorunda ortalama %85 azalma. Yöntem; narkotik analjezik bağımlılığı gerektirmeyen, yüksek oranlı ve uzun dönemli ağrı azalması sağlayan minimal invaziv bir seçenek sunmaktadır.

15–20

Dakikada Tamamlanan İşlem

Lokal anestezi altında ortalama 15–20 dakika içinde tamamlanır. Ameliyathane bloğu ve genel anestezi gerektirmemesi; hem hasta hem klinik için önemli zaman ve maliyet avantajı sağlar.

1gün

Hastanede Kalış Süresi

Çoğu vakada ayakta tedavi biçiminde uygulanabilir; zorunlu gözlem süresi en fazla 24 saattir. Hastalarda ortalama 48–72 saat içinde günlük aktivitelere dönüş kaydedilmektedir.

10–15%

Nükleus Volüm Azaltma

Diskin bütünlüğü bozulmadan nükleus içinde yalnızca %10–15 oranında volüm azaltılarak intradiskal basınç düşürülür. Anulus fibrozus yırtılmaz, çevre yapılar korunur.

CE&FDA

Uluslararası Sertifikasyon

Koblatör sistemleri CE (MDD 93/42/EEC) ve FDA 510(k) onaylıdır. Türkiye'de Sağlık Bakanlığı müstahzar ve cihaz kaydı ile UTS girişleri eksiksiz sürdürülmektedir.

<1%

Major Komplikasyon Oranı

Literatürde raporlanan diskitis, sinir hasarı ve vasküler yaralanma gibi major komplikasyon insidansı %1'in altındadır; açık disk cerrahisi ile kıyaslandığında dramatik biçimde düşüktür.

Prosedür Adımları

Teknik Uygulama

01
Görüntüleme Eşliğinde Pozisyonlama

Hasta prone veya lateral dekübitus pozisyonuna alınır. Floroskopi (C-kollu röntgen) veya CT rehberliğinde hedef spinal seviye kesin olarak belirlenir. Deri yüzeyi hazırlığı ve steril örtme sonrasında lokal anestezi (% 1 lidokain) infiltrasyonu yapılır.

02
Perkütan İğne Yerleşimi

17G introducer iğnesi posterolateral yaklaşımla güvenli segmentten geçirilerek disk nükleusuna yönlendirilir. Posterior anulus fibrozusa değmeden intranükleer pozisyon floroskopik AP ve lateral görüntülerle teyit edilir. Doğru pozisyon kritik güvenlik aşamasıdır.

03
Koblatör Wand Yerleşimi

Introducer kılavuzluğunda tek kullanımlık Perc-DLE Koblatör wand'ı nükleus içine ilerletilir. Wand'ın uç elektrodu hedef bölgede sabit konumlandırılır; hiçbir mekanik doku kesimi ya da termal temas henüz gerçekleşmez.

04
Bipolar RF Ablasyon

ArthroCare APC-2 jeneratörü ile 600 kHz'lik bipolar RF enerjisi uygulanır. Plazma tabakası nükleus proteoglikanlarını koagüle ederek hacim küçültür. İşlem süresince hasta nöromotor uyarısı ile izlenir; herhangi bir ağrı veya ekstremitenin radikülere yansıması durumunda enerji kesilir.

05
Soğutma Kanalı & Koagülasyon

Ablasyon fazının ardından wand'ın iç kanalından serum fizyolojik verilerek lokal ısı kontrol altına alınır. Koagülasyon modu ile uygulama noktasında minimal kapama sağlanarak potansiyel disk içi kanama kaynakları kapatılır.

06
İşlem Sonu & Recovery

Wand ve introducer sırasıyla çekilir, tek sutur veya steri-strip ile port kapatılır. 4–6 saatlik klinik gözlem sonrasında hasta mobilize edilir. Spinal yük kısıtlaması 1 hafta süreyle uygulanır; 72 saatten itibaren oturma ve yürüyüş programı başlatılır.

Klinik Uygulama Kılavuzu

Hasta Seçim
Kriterleri

✔ İdeal Hasta Profili

— Kontained (ekstrüze olmayan) disk herniasyonu
— Anulus fibrozusu MRI'da intakt
— ≥ 6 hafta fizik tedavi, NSAII ve istirahat denenmesi
— Disk yüksekliği > %50 korunmuş
— Lomber L1–S1 veya servikal C3–C7 seviye
— Monosegmental veya bisegmental radikülöpati

✘ Kontrendikasyonlar

— Ekstrüze veya sekestre disk fragmanı
— Disk yüksekliğinde > %50 kayıp
— Ciddi spinal stenoz (kanal alanı < 100 mm²)
— Aktif diskitis veya osteomiyelit
— Ciddi osteoporoz (T-skoru ≤ −2.5)
— Kanama diyatezi veya antikoagülan kullanımı

◉ Görüntüleme Kriterleri

— T2 hiperintensite ile aktif nükleus hidrasyon varlığı
— MRI'da posterior anulus bütünlüğünün teyidi
— Herniasyon boyutu PLL'yi aşmayan
— Floroskopide ulaşılabilir posterolateral yol
— Kanal compromisi orta derecenin altında
— Patoloji ile klinik tablo uyumu (radikülöpati seviyeleri)

Cihaz Özellikleri

Kullanılan Ekipman

A
ArthroCare APC-2 RF Jeneratörü

600 kHz bipolar RF enerji üreteci; Coblation (kontrollü ablasyon) modunda 40–70°C hedef doku sıcaklığı ile çalışır. Gerçek zamanlı empedans izlemesi ile enerji iletimini otomatik ayarlar. Kompakt yapısı, steril sahaya yakın konumlanmasına imkân tanır.

B
Perc-DLE Koblatör Wand

Tek kullanımlık, 17G uyumlu, 360° ablasyon pencereli özel wand. Distal uçta 5 mm aktif ablasyon zonu ve proksimal irigasyon portuna sahiptir. Steril paketleme ile temin edilir; geri dönüşüm yapılmaz, infeksiyon riski minimalize edilir.

C
17G İntradiskal Giriş Seti

Trephine uçlu 17G introducer iğnesi ve eklenebilir stilesi; floroskopi maruziyetini azaltan tek geçiş tekniği için optimize edilmiştir. Nitinol kılavuz teli seçeneği güç vakalarda güvenli yönlendirme sağlar.

D
İrigasyon Pompası & Sarf Malzemeleri

%0.9 NaCl kullanılan dedike peristaltik irigasyon pompası; dakikada 50–100 mL akış hızı ile soğutma sağlar. Uzun tüp seti ve steril saline torbaları işlemin tutarlılığını güvence altına alır.

Ummed Medikal Güvencesi

Klinik Destek
Hizmetlerimiz

Ameliyathane Saha Desteği

Sertifikalı uygulama uzmanımız prosedür süresince ameliyathanede bulunur. Jeneratör kurulumu, wand bağlantısı ve floroskopik pozisyon doğrulaması hizmetlerimiz kapsamındadır. İstanbul, Ankara, İzmir başta olmak üzere Türkiye genelinde 24 saat içinde ulaşım taahhüdü.

Hands-On Eğitim Programı

Cerrah ve nöroşirürji asistanlarına yönelik kadavra ve simülatör tabanlı tam gün eğitim. Prosedür videosu arşivi, hasta seçim algoritması ve komplikasyon yönetim protokollerini içeren dijital eğitim materyali ile desteklenir.

Konsinye & Stok Yönetimi

Yüksek hacimli kliniklere konsinye stok imkânı. FEFO (First Expiry First Out) uyumlu takip sistemi, son kullanma tarihi uyarıları ve planlı ameliyat listelerine göre önceden yeterli stok hazırlığı; ameliyat iptalleri sıfıra yakın.